SALUT
Un nou fàrmac millora el tractament del càncer de mama
La supervivència les pacients va passar de 27 mesos a 34 en la combinació amb altres dos fàrmacs
Un nou fàrmac, denominat inavolisib, millora el tractament i la supervivència en pacients amb càncer de mama metastàtic amb mutacions en el gen PIK3CA si es combina amb el tractament estàndard de medicaments. Aquest és el resultat d’un assaig clínic fase 3 realitzat per investigadors del Vall d’Hebron Institut d’Oncologia (VHIO) de Barcelona, que han presentat avui els resultats de l’estudi en el congrés de la Societat Americana d’Oncologia Mèdica. En paral·lel, ha estat publicats a la revista The New England Journal of Medicine. La doctora Cristina Saura, del VHIO, és coautora de l’estudi juntament amb Nicholas C. Turner, de l’Institute of Cancer Research de Londres.
L’assaig clínic ha demostrat que afegir inavolisib a la combinació dels fàrmacs habituals palbociclib i fulvestrant millora significativament la supervivència global en pacients amb càncer de mama ER+ HER2- resistent a teràpia endocrina i que presenten mutacions en el gen PIK3CA. La supervivència global de les pacients tractades amb la triple combinació va ser de 34 mesos de mitjana davant dels 27 mesos en les pacients que van rebre palbociclib i fulvestrant més placebo.
El mateix equip ha presentat també al congrés un altre assaig en fase 1/1b que dona suport a l’ús d’inavolisib en pacients prediabètiques o obeses amb càncer de mama metastàtic RH+ HER2- amb mutacions en el gen PIK3CA.
El càncer de mama és el càncer més freqüent en dones a tot el món, amb un diagnòstic estimat de 2,3 milions de pacients el 2022, i aproximadament el 70 % dels tumors de mama són del tipus RH+ HER2 –. Les alteracions en el gen PIK3CA afecten entre el 35 i el 40 % dels tumors de mama RH+ i s’associen a un mal pronòstic en càncer de mama metastàtic. En tumors RH+ HER2- metastàtics, la primera línia de tractament estàndard són els inhibidors de CDK4/6 en combinació amb teràpia endocrina.
No obstant això, quan les pacients presenten una recaiguda durant el tractament endocrí adjuvant, o en els 12 mesos següents a la seva finalització, continuar tractant aquestes pacients continua sent un desafiament clínic.
Inavolisib és un fàrmac oral amb capacitat selectiva per inhibir PIK3CA i per desencadenar específicament la degradació de la proteïna PI3Ka mutant. En aquest assaig, l’equip d’investigació va avaluar si afegir inavolisib al tractament amb palbociclib i fulvestrant tenia millors resultats clínics que afegir placebo a aquesta combinació estàndard. En l’estudi van participar 325 pacients amb càncer de mama RH+ HER2- avançat o metastàtic amb alteracions a PIK3CA i que havien progressat a la teràpia endocrina en el context adjuvant.
En una publicació anterior a The New England Journal of Medicine l’equip d’investigació ja va demostrar que aquesta nova combinació proporcionava un control durador i ben tolerat de la malaltia. Però els resultats de l’estudi presentat ara ofereixen dades addicionals que demostren que el triplet millora significativament la supervivència global per a aquest subgrup de pacients.
Inavolisib encara no està disponible per al seu ús fora d’assajos clínics, però ha estat aprovat ja en aquesta indicació per l’agència nord-americana FDA i està actualment en avaluació per l’Agència Europea del Medicament.